贝博app手机版我国现行有用医疗器材圭臬共计1974项

　　国度药品监视束缚局官方网站即日颁布《中国医疗用具准绳束缚年报（2023年度）》。

　　年报显示：截至2023年12月31日，现行有用医疗用具准绳共计1974项，此中国度准绳271项，行业准绳1703项贝博app手机版。

　　2019年至2023年，国度准绳和行业准绳数目表现逐年不乱上升趋向。按准绳模范对象统计，现行有用的医疗用具准绳中底子准绳330项，占比16.7%；束缚准绳51项，占比2.6%；形式准绳480项，占比24.3%；产物准绳1113项，占比56.4%。

　　2023年颁布底子准绳25项，占比15.7%；束缚准绳7项贝博app手机版，占比4.4%；形式准绳36项，占比22.6%；产物准绳91项，占比57.3%。

　　按《中国准绳文件分类法》分类统计，现行有用的医疗用具准绳所有遮盖了医疗用具各工夫范畴，首要纠合正在医用化验筑立C44（占比14.3%），医疗用具归纳C30（占比11.3%），矫形表科、骨科用具C35（占比10.8%）贝博app手机版我国现行有用医疗器材圭臬共计1974项，平常与显微表科用具C31（占比10.4%）；2023年颁布准绳遮盖医疗用具归纳C30贝博app手机版、口腔科用具、筑立与质料C33等16个准绳种别，医疗用具归纳类准绳颁布数目最多，占比抵达当年颁布准绳的20.9%。

　　2023年，国度准绳委同意颁布医疗用具国度准绳28项，同意颁布医疗用具行业准绳131项贝博app手机版，颁布医疗用具行业准绳改正单14项。

　　2023年，国度准绳委创建宇宙医用防护用具准绳化作事组（SAC/SWG30），国度药监局同意创建医疗用具牢靠性与维修性准绳化工夫归口单元（SMD/TU009）和口腔数字化医疗用具准绳化工夫归口单元（SMD/TU010）器械，同意筹筑医疗用具包装准绳化工夫归口单元。截至2023年12月31日贝博app手机版，医疗用具准绳工夫机闭共计38个，囊括13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）、2个准绳化作事组和10个工夫归口单元。（经济日报记者 佘惠敏）